NGS最新的设备——nanopore测序仪，依然在寻找其定位的过程中。

从药物作用类型来看，PD-1抗体市场贡献值最大， BRAF抑制剂及MEK抑制剂贡献值分别排名第三和第四（表4）。1、黑色素瘤在研产品至2016.05.26，临床Ⅱ期至注册前在研的抗黑色素瘤药物合计12个，其中3个Ⅲ期，9个Ⅱ期。

表4. 国、日本和欧洲五国黑色素瘤年销售额预测（Informa，2016.04）参考文献：1、Informa，2016.05。虽其发病率低，但其恶性度高，转移发生早，死亡率高，因此早期诊断、早期治疗很重要，大多发生于成人，巨大性先天性色素痣继发癌变的病例多见于儿童美国是最大的用药市场，预计未来20年黑色素瘤绝对增长率达到47.7%。2015年黑色素瘤患病率人数为384,116例，预计到2035年将增至535,102例（表2）。2015年，美国、日本及欧洲五国（法国、德国、意大利、西班牙、英国）新增黑色素瘤患者138,460例，预计未来20年（2015-2035年）患者人群将增长38.4%，到2035年新发病例达到191,580例。

【图表】盘点：黑色素瘤在研药物及市场预测 2016-06-06 06:00 · wenmingw 恶性黑素瘤是由皮肤和其他器官黑素细胞产生的肿瘤。表1. 黑色素瘤临床Ⅲ期及注册前在研产品（Thomson Pharma Cortellis，2016.05.26）2、黑色素瘤市场容量预测2.1 未来20年，美、日、欧洲五国黑色素瘤患者将增长38.4%恶性黑色素瘤仅占皮肤癌5%，但致死率高，死亡人数在皮肤癌致死人数中占到75%。3. 2016年5月9日：全国推进简政放权放管结合优化服务改革电视电话会议积极运用大数据、云计算、物联网等信息技术，强化线上线下一体化监管，加快建设企业信用信息全国一张网，建立健全市场主体诚信档案、行业黑名单制度和市场退出机制，年底前建立起联合激励与惩戒机制，使守信者一路绿灯，失信者处处受限。

运用大数据，加强对市场主体的服务和监管，这是转变政府职能的重要手段。6. 2015年2月14日：北京•贵阳大数据应用展示中心把执法权力关进数据铁笼，让失信市场行为无处遁形，权力运行处处留痕，为政府决策提供第一手科学依据，实现人在干、云在算。2. 2016年5月24日：中国大数据产业峰会暨中国电子商务创新发展峰会对话会中国经济既要培育新经济、新动能，也要改造提升传统动能。我们进入了一个新的时代。

而传统产业的改造升级，很大程度还需要依靠新经济、新动能，包括大数据、云计算等新技术。自2014年3月大数据首次写入《政府工作报告》以来，李克强总理在多个场合提及这一热词并反复强调，要开发应用好大数据这一基础性战略资源。

4. 2015年6月17日：国务院常务会议我们正在推进简政放权，放管结合、优化服务，而大数据手段的运用十分重要。10. 2014年3月5日：政府工作报告要设立新兴产业创业创新平台，在新一代移动通信、集成电路、大数据、先进制造、新能源、新材料等方面赶超先进，引领未来产业发展。关于大数据，总理给出过哪些重要判断？国务院客户端为你梳理。关于大数据，李克强的10个判断 2016-05-27 06:00 · brenda 自2014年3月大数据首次写入《政府工作报告》以来，李克强总理在多个场合提及这一热词并反复强调，要开发应用好大数据这一基础性战略资源

众所周知，中国正在打击不合格药品，并希望加大中国药品的出口以及开发治疗从癌症到埃博拉等重大疾病领域的尖端药物。而面对此窘境，CFDA也坦然承认，并表示需要提供更高薪资和更好的发展空间来解决人员短缺问题。CFDA前任官员Cheng Gang（音译：程刚）如是说，他在2014年底离开CFDA后成立了自己的制药公司。根据路透社的新闻编译，CFDA目前正面临一批高素质员工出走的尴尬局面，而更高的薪酬、更低的压力、更自由的工作氛围成为这些富有经验的CFDA核心人才出走私人企业的主要诱惑。

外媒：CFDA因低薪面临高级人才流失的尴尬 2016-05-27 06:00 · wenmingw CFDA目前正面临一批高素质员工出走的尴尬局面，而高薪低压更自由则成为这些训练有素的CFDA核心人才出走私人企业的主要原因。他们离开CFDA，加盟跨国药企、本土公司、咨询机构或是投资公司。

程刚表示，在他还任职时，员工们不允许使用外网和聊天软件。专业人才的流失肯定会影响到中国目前正在进行的加速药品审评审批，尤其是在对新药的评估上。

药明康德CEO李革曾表示，只有约1/3的美国上市药品能够通过CFDA批准上市。CFDA局长毕井泉在出席活动时曾表示，目前中国药品审评中心在岗人数仅有130人，而FDA同岗位则有5000人，近三年CFDA的一线评审员流失了近1/3。有的创办咨询机构或是投资公司。推荐阅读：China FDA faces drain as staff seek higher pay。有能力评估和批准新药，决定了一个国家药品市场的竞争力。高级员工的年薪大约是12万元（人民币），而加入企业之后的年薪可以达到约60万元。

我们已经流失了大量的核心人才，到企业去他们的工资收入大体上相当于现在在药品评审中心评审员工资收入的10倍。中国想要建立一个标准，但同时也需要有专业知识的人才团队。

报道中指出，离开CFDA的员工，有的加盟跨国药企推荐阅读：China FDA faces drain as staff seek higher pay。

药明康德CEO李革曾表示，只有约1/3的美国上市药品能够通过CFDA批准上市。有的创办咨询机构或是投资公司。

外媒：CFDA因低薪面临高级人才流失的尴尬 2016-05-27 06:00 · wenmingw CFDA目前正面临一批高素质员工出走的尴尬局面，而高薪低压更自由则成为这些训练有素的CFDA核心人才出走私人企业的主要原因。中国想要建立一个标准，但同时也需要有专业知识的人才团队。程刚表示，在他还任职时，员工们不允许使用外网和聊天软件。根据路透社的新闻编译，CFDA目前正面临一批高素质员工出走的尴尬局面，而更高的薪酬、更低的压力、更自由的工作氛围成为这些富有经验的CFDA核心人才出走私人企业的主要诱惑。

我们已经流失了大量的核心人才，到企业去他们的工资收入大体上相当于现在在药品评审中心评审员工资收入的10倍。而面对此窘境，CFDA也坦然承认，并表示需要提供更高薪资和更好的发展空间来解决人员短缺问题。

专业人才的流失肯定会影响到中国目前正在进行的加速药品审评审批，尤其是在对新药的评估上。有能力评估和批准新药，决定了一个国家药品市场的竞争力。

他们离开CFDA，加盟跨国药企、本土公司、咨询机构或是投资公司。高级员工的年薪大约是12万元（人民币），而加入企业之后的年薪可以达到约60万元。

CFDA前任官员Cheng Gang（音译：程刚）如是说，他在2014年底离开CFDA后成立了自己的制药公司。报道中指出，离开CFDA的员工，有的加盟跨国药企。众所周知，中国正在打击不合格药品，并希望加大中国药品的出口以及开发治疗从癌症到埃博拉等重大疾病领域的尖端药物。CFDA局长毕井泉在出席活动时曾表示，目前中国药品审评中心在岗人数仅有130人，而FDA同岗位则有5000人，近三年CFDA的一线评审员流失了近1/3

对于申请合作的临床检验实验室，Palmetto表示该公司将首先考察这些实验室是否拥有CLIA认证或纽约州卫生部批准，同时考察这些实验室是否拥有成熟的临床检验技术。同样，相关检验实验室必须建立ctDNA测序数据分析验证的性能标准，根据主要的参考标准对替代性测试的有效性进行充分论证。

另外，Palmetto列出了参保实验室需要建立的阴性/阳性结果率、分析阳性预测值与实验再现性详细标准。除此之外，各大参保实验室还需向Palmetto提供其进行测试的最小ctDNA样本量。

迄今为止，已经有超过500家临床数据生产者与ClinVar建立了稳定的合作关系。ClinVar是一家免费基因型和表型数据供应机构，由NIH于3年前创立。

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