在证据支持上，临床药物有本土药企生产的，也有国外药企生产的，因此中国药物经济学指南共识也要与国际同步接轨等。

对此，人们形象地做了比喻：在科学突破与创新疗法之间，横亘着一道死亡谷。一方面，根据IQVIA的一份行业报告，目前的后期研发管线超过70%来自这些新兴公司。

▲本庶佑教授是2018年诺贝尔生理学或医学奖得主之一（图片来源：By 大臣官房人事課 (平成25年度 文化勲章受章者：文部科学省) [CC BY 4.0 ], via Wikimedia Commons）从理论依据到重磅免疫疗法的诞生，期间又隔了10多年的时光。专注于发现靶向RNA药物的萩原正敏教授谈到，为了让无药可治的患者用上创新疗法，他在15年前就开始创业，推动一款抗病毒新药的研发。对初创企业而言，学术界能将其核心技术进一步完善。业界要做的就是保持耐心，鉴别出有潜力满足未竟需求的项目。根据Nature Reviews Drug Discovery的一篇最新综述，每4款进入2期临床的药物，就有3款会在3期临床前惨遭淘汰。

不同的模式有望促成跨界合作，加速科学转化。他谈到，学术机构中的基础研究没有商业压力的驱使，更为自由，而突破性的科学也往往源自于此。参考资料：[1] Phase III study showed nintedanib slows the loss of pulmonary function in people living with systemic sclerosis associated ILD1. Retrieved May 21, 2019,。

Nintedanib是勃林格殷格翰公司开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂，它已经获得批准治疗称为特发性肺纤维化 (idiopathic pulmonary fibrosis， IPF) 的罕见肺部疾病。这些结果是我们向FDA和EMA递交监管申请的基础， 勃林格殷格翰公司呼吸系统医药负责人Susanne Stowasser博士说：包括SSc-ILD在内的纤维化肺病对患者的生活产生灾难性影响。这通常是系统性硬化病患者死亡的首要原因。日前，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司宣布，该公司开发的nintedanib，在治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）的3期临床试验中，达到试验主要终点，与安慰剂相比，显著延缓患者肺功能的丧失速度。

Nintedanib治疗SSc-ILD的监管申请已经获得美国FDA授予的优先审评资格，有望在今年获批上市。▲Nintedanib的分子结构式（图片来源：By Ed (Edgar181) (Own work) [Public domain], via Wikimedia Commons）在名为SENSCIS的随机双盲，含安慰剂对照的３期临床试验中，576名患者接受了安慰剂或nintedanib的治疗。

目前还没有任何FDA批准的药物能够治疗这一疾病，而且在临床试验中接受检验的在研药物也非常稀少。大多数患者会在肺部产生一定程度的肺部疤痕组织，即间质性肺疾病。Nintedanib能够抑制PDGF， FGF，VEGF等受体酪氨酸激酶的活性Nintedanib是勃林格殷格翰公司开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂，它已经获得批准治疗称为特发性肺纤维化 (idiopathic pulmonary fibrosis， IPF) 的罕见肺部疾病。

▲Nintedanib的分子结构式（图片来源：By Ed (Edgar181) (Own work) [Public domain], via Wikimedia Commons）在名为SENSCIS的随机双盲，含安慰剂对照的３期临床试验中，576名患者接受了安慰剂或nintedanib的治疗。这些数据同时发布在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。参考资料：[1] Phase III study showed nintedanib slows the loss of pulmonary function in people living with systemic sclerosis associated ILD1. Retrieved May 21, 2019,。Nintedanib能够有效降低IPF患者每年肺功能下降的速度。

我们很高兴公布关键性3期临床试验SENSCIS的积极结果。这意味着nintedanib将患者肺功能下降速度减少了44%。

Nintedanib能够抑制PDGF， FGF，VEGF等受体酪氨酸激酶的活性。这通常是系统性硬化病患者死亡的首要原因。

这些受体酪氨酸激酶被认为媒介IPF的病理过程。日前，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司宣布，该公司开发的nintedanib，在治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）的3期临床试验中，达到试验主要终点，与安慰剂相比，显著延缓患者肺功能的丧失速度。大多数患者会在肺部产生一定程度的肺部疤痕组织，即间质性肺疾病。这些结果是我们向FDA和EMA递交监管申请的基础， 勃林格殷格翰公司呼吸系统医药负责人Susanne Stowasser博士说：包括SSc-ILD在内的纤维化肺病对患者的生活产生灾难性影响。系统性硬化病又称为硬皮病 (scleroderma) ，是一种罕见的导致人体内多个器官中的结缔组织出现硬化和疤痕组织的疾病。Nintedanib治疗SSc-ILD的监管申请已经获得美国FDA授予的优先审评资格，有望在今年获批上市。

显著缓解患者肺功能下降，勃林格殷格翰新药今年有望上市 2019-05-22 09:43 · angus 勃林格殷格翰公司宣布，该公司开发的nintedanib，在治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）的3期临床试验中 本文转载自药明康德。我们将致力于改善这些具有高度未竟需求的患者的生活。

在接受治疗52周之后，nintedanib组患者的用力肺活量（forced vital capacity, FVC）下降速度为52.4毫升/年，而安慰剂组数值为93.3毫升/年（p=0.04）。目前还没有任何FDA批准的药物能够治疗这一疾病，而且在临床试验中接受检验的在研药物也非常稀少。

因为SSc-ILD和IPF之间在肺部疤痕组织或纤维化形成的方式上有相似之处，因此勃林格殷格翰决定检测nintedanib在治疗SSc-ILD方面的疗效它可以调节多种蛋白表达，促进血红细胞和新血管的生成。

▲PT2977作用机制（图片来源：Peloton公司官网）根据协议，默沙东将支付10.5亿美元前期付款，而且根据未来的监管和推广里程碑，Peloton公司可能获得11.5亿美元的后续付款。HIF-2α是一种调节机体对缺氧环境反应的转录因子。VHL抑癌基因的失活出现在超过90%的透明细胞RCC患者中，而透明细胞RCC是最常见的肾癌类型。该公司的主打候选药物PT2977，是一款创新口服HIF-2α抑制剂。

参考资料：[1] Merck to Acquire Peloton Therapeutics, Bolstering Oncology Pipeline. Retrieved May 21, 2019, [2] Peloton Therapeutics. Retrieved May 21, 2019,。它目前在2期临床试验中用于治疗与VHL相关的RCC患者。

Peloton的科学家们利用他们对HIF-2α生物学的专长开发出PT2977，它已经在治疗RCC方面显示出值得关注的活性，默沙东研究实验室总裁Roger M. Perlmutter博士说：我们期待推动这款临床后期候选药物的开发，将它纳入我们的肿瘤学研发项目。Peloton公司是一家致力于开发靶向缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）的创新小分子疗法的临床阶段生物医药公司。

今日，默沙东（MSD）和Peloton Therapeutics公司联合宣布，双方达成协议，默沙东将通过其子公司收购Peloton公司。在某些疾病中，HIF-2α信号通路可能出现异常，例如在大部分肾细胞癌（RCC）中，VHL抑癌基因的失活会导致HIF-2α的异常激活，成为驱动RCC的关键因子。

Peoloton公司的主打候选药物PT2977，是一款特异性、强力口服HIF-2α抑制剂。默沙东囊获肾细胞癌候选新药 2019-05-22 09:29 · angus 默沙东（MSD）和Peloton Therapeutics公司联合宣布，双方达成协议，默沙东将通过其子公司收购Peloton公司 本文转载自药明康德。默沙东公司是癌症研究方面的领先公司之一，它与我们共同拥有加快靶向HIF-2α疗法的开发，帮助晚期癌症和其它疾病患者的愿景，Peloton公司首席执行官John A. Josey博士说：我们相信默沙东能够基于我们的研发进展，继续推动这一项目的开发。PT2977的1/2期临床试验数据表明，它具有良好的安全性，并且作为单药疗法，在治疗晚期或转移性RCC患者时，表现出可喜的抗癌活性

参考资料：[1] Merck to Acquire Peloton Therapeutics, Bolstering Oncology Pipeline. Retrieved May 21, 2019, [2] Peloton Therapeutics. Retrieved May 21, 2019,。HIF-2α是一种调节机体对缺氧环境反应的转录因子。

该公司的主打候选药物PT2977，是一款创新口服HIF-2α抑制剂。VHL抑癌基因的失活出现在超过90%的透明细胞RCC患者中，而透明细胞RCC是最常见的肾癌类型。

默沙东公司是癌症研究方面的领先公司之一，它与我们共同拥有加快靶向HIF-2α疗法的开发，帮助晚期癌症和其它疾病患者的愿景，Peloton公司首席执行官John A. Josey博士说：我们相信默沙东能够基于我们的研发进展，继续推动这一项目的开发。默沙东囊获肾细胞癌候选新药 2019-05-22 09:29 · angus 默沙东（MSD）和Peloton Therapeutics公司联合宣布，双方达成协议，默沙东将通过其子公司收购Peloton公司 本文转载自药明康德。

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