而且Voss等人的研究项目也并非借助谷歌眼镜对自闭症进行辅助康复治疗的唯一项目。

比如要求医生遵循医疗保险机构制定的诊疗指南，严格限制医生对原研药、新研药品等较为昂贵药物的使用等。那究竟是什么在推动这股并购浪潮呢? 笔者认为，政府强制封顶的医疗保险利润率，以及医疗保险机构与医疗机构之间的博弈是最大的原因。

所以，从另一个角度看，医疗保险机构的收购兼并也是为了制衡医疗机构的抱团做大。比如说，全美最大的医疗保险公司联合健康集团（UnitedHealth Group），手握4500万保险会员。医疗保险公司的整合潮之外，医疗机构也在找机会做大做强，以增加自己在谈判中的筹码。改革从来面临上有政策，下有对策的挑战。可以看出，2015年是一个重要的年份：同在2015年的七月，全美排名第3的Anthem与第7的Cigna，第4的Aetna和第5的Humana，分别宣布了合并计划。

消费者在购买医疗保险时，选择更加有限，保费负担上升的可能性有增无减。医疗保险机构抱团做大的另一个后果是，医疗保险机构对医疗机构的控制力进一步增强，可能导致某种程度上医生自主诊治权的丧失。其次来自于日本（如：小野药品工业株式会社、本庶佑），在该领域的其前列企业和机构中未有中国企业和机构上榜，由此可以推知：免疫检查点抑制疗法技术的市场主要集中在美国和日本等发达国家，中国企业和机构在该领域的美国市场还需要加强。

从上述分析来看，免疫检查点的研究是将来解决肿瘤、癌症、传染病及自身免疫病这些疑难杂症的希望，尤其是恶性肿瘤以及包括病毒、细菌及寄生虫感染的传染性疾病的治疗。三，免疫检查点抑制疗法结合其他治疗疾病技术，以更有效提高免疫应答性，例如现有的利用纳秒级脉冲电刺激免疫反应，并与免疫检查点抑制剂联合治疗转移瘤相关疾病。一，开发具有提高免疫检测点分子稳定性的试剂，可以从免疫检查点分子的聚集、裂解、氧化、冻融、变色及脱酰胺等特性进行研究。两个主要的免疫检查点分子——细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4（CTLA-4）和程序性死亡受体-1（PD-1），是具有负性免疫调节作用，能抑制T细胞的免疫应答。

在该领域中最为活跃的是新兴的生物技术公司（如： Medarex公司、美国基因泰克公司、生物基因艾迪克公司、Amplimmune公司），但其中也不乏传统的传统制药巨头（如：美国辉瑞、美国安进）。从免疫检查点抑制疗法的美国专利申请所涉及的领域来看，单克隆抗体专利最多，约占48%，其次是药物组合物，蛋白和抗体偶联物专利，核酸、载体及生物标志物方面的专利相对较少(图1-2)。

值得注意的是，在技术成熟的情况下，将会更容易发挥出传统制药巨头和实力雄厚的生物技术企业的资本和和经营优势，较不利于初创的生物技术企业。单克隆抗体药物中的抗PD-1抗体还能够通过抑制B细胞的表达从而达到治疗恶性血液病的功效。这再一次反映出美国在这领域中的雄厚研发实力和旺盛活力。其中用于治疗自身免疫性疾病（如：I型糖尿病、异种器官移植的免疫排斥反应等）的药物主要有抗体偶联物及单克隆抗体药物（例如是抗CTLA-4抗体、抗PD-1抗体、抗CD80抗体）。

1. 专利申请量的年度分析 本文通过免疫检查点相关关键词和申请国别（美国）相结合的检索方式来收集相关数据，从专利申请量的年度变化情况看，专利申请量总体上都在相当长的时间内呈现出迂回增长的态势。（3）图中其他代表的是免疫检查点与其他技术相结合的疗法。图1-3展示了免疫检查点抑制疗法专利中对应药物所针对各种疾病治疗应用的分布情况。这种三足鼎立的态势反映出免疫检查点抑制疗法技术与基础研究进展的关联度比较高，但是其商业化应用已经比较成熟，使得传统制药巨头也纷纷加入争夺市场，例如美国制药公司百时美施贵宝(Yervoy)以24亿美元收购生物科技公司Medarex公司，藉此获得Medarex的癌症治疗药物。

此外，非营利性的科研机构（如：丹娜法伯癌症研究院）也在其中占有相当大的比重。本文重点分析了近年来免疫检查点抑制疗法的美国专利布局，并在此基础上探讨了免疫检查点抑制疗法的发展趋势，进而对我国免疫检查点抑制疗法专利布局提出了建议。

回落原因主要是其他还有一些免疫检查点抑制疗法新药仍处于早期临床试验，且众多的免疫检查点抑制疗法新药开发者在开发新的作用靶点需要时间和经费。因此，初创的生物技术企业，包括中国生物技术企业要想占据一份较大的市场份额，须从以下几方面进行应对：（1）加大核心技术的专利保护。

二，注重免疫检测点抑制剂的组合使用，以完善免疫相关性不良反应。四，免疫检查点抑制疗法在新适应症的研究探索以及对自然界中新免疫抑制剂探索但2009年出于安全性和疗效性的考虑FDA拒绝了Yondelis与强生的Doxil组合疗法。对于强生来说，FDA对Yondelis的审批是个漫长的过程。通过Zeltia及其伙伴的推广，目前Yondelis已在世界各地销售，而美国强生拥有独家权利。该药物获批用于治疗两个特定结缔组织瘤：脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。

此次Yondelis获批是基于第三期临床试验结果，有518名肉瘤者参与了该试验，与旧的化疗药物dacarbazine相比，Yondelis显著改变了患者的生存现状。平滑肌肉瘤是侵略性特强的疾病，影响平滑肌的正常功能，脂肪肉瘤来源于脂肪细胞。

被冷落了6年，强生的这款抗癌药终于获批了。2015-10-27 06:00 · 280144 在遭FDA拒绝6年后，强生拖延已久的抗癌药物Yondelis在第三轮申请中终于获得FDA批准用于治疗软组织肉瘤。

FDA的肿瘤药顾问委员会以14比1的投票率表决反对该药物组合通过审批，其理由是后期实验中6周的无进展存活期显示其不能有效治疗此疾病。据强生报道，每年大约有5000人死于软组织肉瘤。

FDA此举动严重打击了强生，两年后强生终止了卵巢癌的研究，并将业务重心转向了肉瘤。在遭FDA拒绝6年后，强生拖延已久的抗癌药物Yondelis在第三轮申请中终于获得FDA批准用于治疗软组织肉瘤。此外，患者心脏的不适反映增加了3倍，而其肝酶也增高许多。相关阅读：JJs cancer drug finally wins FDA approval after 6 years of delay。

而该专家小组所关注的是在使用Yondelis治疗的患者中，出现了严重甚至致命的不良反应，其中包括使用者肺栓塞得发病率显著增加两倍。2001年西班牙制药商Zeltia将Yondelis授权强生，并致力于开发治疗卵巢癌

被冷落了6年，强生的这款抗癌药终于获批了。2015-10-27 06:00 · 280144 在遭FDA拒绝6年后，强生拖延已久的抗癌药物Yondelis在第三轮申请中终于获得FDA批准用于治疗软组织肉瘤。

但2009年出于安全性和疗效性的考虑FDA拒绝了Yondelis与强生的Doxil组合疗法。FDA此举动严重打击了强生，两年后强生终止了卵巢癌的研究，并将业务重心转向了肉瘤。

2001年西班牙制药商Zeltia将Yondelis授权强生，并致力于开发治疗卵巢癌。平滑肌肉瘤是侵略性特强的疾病，影响平滑肌的正常功能，脂肪肉瘤来源于脂肪细胞。据强生报道，每年大约有5000人死于软组织肉瘤。此次Yondelis获批是基于第三期临床试验结果，有518名肉瘤者参与了该试验，与旧的化疗药物dacarbazine相比，Yondelis显著改变了患者的生存现状。

此外，患者心脏的不适反映增加了3倍，而其肝酶也增高许多。该药物获批用于治疗两个特定结缔组织瘤：脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。

通过Zeltia及其伙伴的推广，目前Yondelis已在世界各地销售，而美国强生拥有独家权利。而该专家小组所关注的是在使用Yondelis治疗的患者中，出现了严重甚至致命的不良反应，其中包括使用者肺栓塞得发病率显著增加两倍。

在遭FDA拒绝6年后，强生拖延已久的抗癌药物Yondelis在第三轮申请中终于获得FDA批准用于治疗软组织肉瘤。相关阅读：JJs cancer drug finally wins FDA approval after 6 years of delay。

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